康方生物自主研发抗IL-12/IL-23 p40新药AK101在北京协和医院启动I期临床试验
2017年12月22日,创新药研发企业中山康方生物医药有限公司(简称“康方生物”)宣布,完全自主研发的,国内首个申请用于临床的抗IL-12/IL-23 p40全人源单克隆抗体新药AK101一期临床试验启动会在中国医学科学院北京协和医院成功举办,并已开始筛选和入组中重度银屑病患者。该试验由协和医院临床药理中心主任胡蓓教授,陈锐副教授和北京协和医院皮肤科主任晋红中教授作为共同PI开展。
AK101注射液是康方生物完全自主开发的,拟用于治疗中度至严重斑块银屑病、活动性银屑病关节炎以及中重度活动性克罗恩氏病等自身免疫性疾病的I类生物创新药。作为国内首个靶向于IL-12/IL-23 p40的单克隆抗体,获得国家重大新药创制专项支持。
与传统的药物相比,生物制剂尤其是单克隆抗体药物有其自身突出的特点,如靶向性强,不良反应小、无传统的免疫抑制作用,可长期使用,为银屑病患者提供了一个较为有效、安全的治疗方法。同靶点药物美国强生公司的Ustekinumab(商品名Stelara)已被FDA批准用于治疗中重度银屑病、银屑病关节炎以及克罗恩氏病等自身免疫疾病。
目前本项目开始面向社会招募银屑病患者,如患者符合下述条件可以报名参加
入选标准
1、年龄18-65岁,男女不限;
2、伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病患者,银屑病病程≥6个月;
3、受累的体表面积(BSA)≥10%;
4、银屑病面积和严重指数(PASI)≥12;
5、以前至少接受过一次银屑病系统治疗或光疗,效果不理想;
6、肝、肾及其他脏器无严重疾病;
注:以上为部分主要标准生物制剂治疗皮肤病多少钱一针,最终入组情况以项目医生为准。
关于研究
1、为保障医院正常医疗秩序,欲参加者请提前预约生物制剂治疗皮肤病多少钱一针,预约后将会安排您到医院进一步检查。
2、对于符合条件且成功参加项目的患者,整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。
3、项目期间患者将使用生物制剂进行治疗。
4、参加项目的患者,将无需支付与项目相关的治疗药物费用和检查费用。
受试者获益
1. 临床获益:
(1)可听取知名专家意见
(2)受试者可享受目前临床银屑病评价的最完整的全套免费体检
(3)免费的银屑病治疗用药
(4)可能会获得较好的临床治疗效果
2. 经济获益:
(1)节省一笔可观的药费:
(2)经济补助:在实验结束后给予受试者务工及交通补助不少于10000元。
温馨提醒,目前本项目开展的医院为北京协和医院,患者如果想要参加本项目,请患者在确认自己去北京协和医院方便的情况下再进行报名
报名方式:
一、患者报名可以通过扫描二维码
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