汇健科技推动临床质谱进入2.0时代,质谱产业化和投资机会如何?

企业新闻1年前 (2023)发布 aixure
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导读:早筛网讯:8月20日, 由杭州高新区(滨江)科协、杭州汇健科技有限公司联合主办,浙江大学化学系协办的 第二届组学及临床质谱技术应用论坛暨新品发布会在杭州举行。会议围绕组学研究前沿、质谱技术的临床应用、高通量临床质谱技术行业标准及产业化等内容进行…

早筛网讯:8月20日,由杭州高新区(滨江)科协、杭州汇健科技有限公司联合主办,浙江大学化学系协办的第二届组学及临床质谱技术应用论坛暨新品发布会在杭州举行。会议围绕组学研究前沿、质谱技术的临床应用、高通量临床质谱技术行业标准及产业化等内容进行深入探讨和互动,展开跨学科的思想碰撞。

质谱产业化的机会如何?

20日下午的质谱产业化及行业投资机会圆桌论坛,由雷雨资本创始人蔡玮先生主持,汇健科技创始人/董事长邬建敏教授、浙江省智能诊疗设备制造业创新中心主任叶学松教授、华大奇迹之光管理合伙人赵炜文先生、天汇资本合伙人潘明利先生、荷塘资本投资总监赵富强博士、华兴资本副总裁黄江博士等嘉宾进行了深入探讨。

汇健科技创始人/董事长邬建敏教授:以新生儿遗传代谢、药物浓度监测、激素监测、维生素D为主的检测虽应用广泛,但其主要瞄准的是靶向分子检测;汇健科技构建的肽谱分析系统,以组学概念为原理,对一系列的集群分子进行检测,我们将其称之为临床质谱2.0版。由于是针对一系列集群分子进行高通量检测,对试剂、耗材、设备的稳定性、算法的容错率以及模型泛化能力,都提出了较高要求。

目前国内已经陆续出现了包括汇健在内的,研发2.0版本质谱技术的公司。汇健科技引之为骄的底层技术包括耗材、试剂、软件系统以及与安图生物联合打造的高稳定性、台间差小的ClinMS-PlatI飞行时间质谱仪可充分保证组学数据的高稳定性,从质谱产业化进程及注册报证的进度来说,汇健科技已走在时代的前列。

以高性能质谱为核心的组学研究已成为发现生物标志物的主要来源,组学领域的扩展和检测技术手段的不断进步拓展了生物标志物的范畴。质谱技术作为组学研究的核心技术,其在生物标志研发策略方面的科学价值和优势越来越受到检验医学的重视。

浙江省智能诊疗设备制造业创新中心主任叶学松教授:叶教授作为药监局外部评审专家,提到了高通量临床质谱在产业化及注册报证方面所面临的机遇及挑战。应用于疾病筛查与诊断方面的质谱检测技术,目前在国内尚处于起步阶段。这项技术的稳定性如何,在疾病筛查上的敏感性和特异性与现有的诊断金标准相比是否具有优势,这些都是质谱技术在产业化过程中需要去解决的问题。

汇健科技的全自动肽谱分析系统在行业内属于前瞻性技术,因此在产业化的过程中,也会遇到类似的挑战。但从早上邬教授报告中披露的数据来看,汇健科技现在已经很好地回答了这个问题。此外,在当前国际局势的影响下,能够自主生产高性能的芯片及相关核心部件,对企业发展至关重要。

华大奇迹之光管理合伙人赵炜文先生:奇迹之光,作为华大旗下针对科技板块的投资方,看重的是平台技术的创新性。传统的检测以生化、免疫为主,这类行业已趋于饱和;因疫情,核酸检测让大众认识了分子诊断。目前,大部分分子诊断还是依靠PCR技术或基因测序技术,利用质谱技术做分子诊断,则完全是一个新领域中的新事物。世界范围内,能够将质谱技术与组学概念应用于临床的也是凤毛麟角,汇健科技打造的全自动肽谱分析系统及微纳质谱芯片以及提出的质谱应用2.0的理念引领质谱领域新高度。

天汇资本合伙人潘明利先生:此前天汇资本的投资布局主要在IVD和精准医疗领域。随着基因组学的发展,催生了将组学应用于临床的市场需求。基于我们对整个行业的前瞻性分析,以质谱平台为基础,进行组学检测,或将成为下一个诊断技术的风向标。从上游的微纳质谱材料、仪器、试剂盒、到最终临床上的应用场景的开发,汇健科技的研发基储产业链都相对完善。通过质谱技术进行组学检测,其学术意义与产业发展空间前景不可小觑。

荷塘资本投资总监赵富强博士:荷塘资本专注于医疗器械的投融资项目。在IVD领域,技术创新是驱动企业成功最重要的原因。准确度、通量或与上一代产品相比有着根本性变革,则是评价一项技术是否具有创新性的基础要素。基于质谱技术的蛋白组学、多肽组学的研究,目前更多地应用于科研项目。在解决了一些应用性、成本等关键性问题后,势必会成为临床检测方法的又一利器。

华兴资本副总裁黄江博士:质谱技术具有高通量、高灵敏度的性能,可同时检测很多标志物;包括核酸层面,蛋白层面,多肽层面,小分子代谢物层面等。不论科研领域、临床的应用转化,或是说工业领域都有很大的发展前景。然而,质谱技术要真正应用于临床,还面临一些问题亟待解决:平台技术的自动化程度、稳定性及重现性、操作便利性,同时还需企业可提供丰富的产品体系作为支撑。

现有的质谱技术同质化竞争严重,多集中于维生素检测、新生儿筛查等这类常规检测项目。汇健科技以组学概念为原理,通过MALDI-TOF飞行时间质谱平台对一系列的集群分子进行检测,可提供高灵敏度,高特异性的应用产品,平台自动化程度高、成本可控,在临床拓展之外,是能够真正满足临床刚性需求的产品。这也正是我们看重的。

从DNA、RNA,到蛋白、代谢,可以看到代谢跟蛋白是跟疾病走得更近的,更能体现当下的疾病状态。华兴资本从2020年开始关注多组学这个领域,针对上游企业,主要关注其国产技术的应用,以及创新设备的研发;针对中下游企业主要关注临床需求,真正为人类健康起到推进作用的产品。国内多组学的应用,得益于国家政策的支持、LDT项目政策的放开,临床质谱技术被大力鼓励,国内的多组学应用企业完全是有可能实现弯道超车的。

最后,雷雨资本创始人蔡玮先生提到:从1919年第一台质谱仪面市,质谱技术已经历了百年发展,一代代人前赴后继希望把质谱这类高维技术应用于临床,普惠患者。希望汇健科技能够在质谱检测领域有创新突破,提供更多普惠患者的检测产品,服务人类健康。

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