导 读:
鹰瞳科技的上市，将以最有力的诊断工具缓解医疗资源不足的现状，为健康监测和早诊早筛带来新的可能。
10月26日，北京鹰瞳科技发展股份有限公司（以下简称“鹰瞳科技”）正式启动招股，并预计将于11月5日在港交所主板挂牌上市。彼时，鹰瞳科技将成为医疗AI第一股，开启医疗AI时代的新篇章。
AI医学影像是人工智能在医疗领域应用最广泛的场景之一，市场竞争激烈。据咨询公司弗若斯特沙利文，由于我国医疗资源分配不均衡、缺乏经验丰富的眼底医生，近年，政府对人工智能医学影像识别的支出和政策扶持力度加大，资本支持力度增强，中国AI医学影像行业将迎来爆炸性增长，预计将由2020年的人民币3亿元增至2030年的人民币923亿元。
在所有AI医学影像识别技术中，AI的视网膜影像识别市场发展尤其快。去年8月，鹰瞳科技的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获国家药品监督管理局批准上市，拿到同类产品中首个第三类医疗器械证书，等同于宣告了它在该领域的绝对领跑地位。
鹰瞳科技何以成为医疗AI第一股？它在技术层面、商业模式方面有何不同？理念有何特点？
AI医学影像绝对领跑者，
以专业构建权威
“AI眼底医学影像的优势在于，它既不需要跨越三五年甚至更长时间的病历资料积累，也不需要抽血化验及大型仪器的全身扫描，仅需单次拍摄，就能反映患者大部分的病情状况。”
鹰瞳科技首席医学官陈羽中
视网膜是全身唯一可以无创直接观察到血管和神经的部位。AI在眼底医学影像领域的快速发展和应用，为糖尿病等慢性病的筛查提供了高效、低成本、广覆盖的解决方案。而在鹰瞳科技，只需要花1分钟左右给眼底拍张照，就能拿到一份涵盖数十种健康风险的评估报告。
实际上，早在2010年和2015年，谷歌和IBM就分别启动了AI糖尿病视网膜病变筛查和青光眼筛查项目。2018年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了世界上第一个用于检测DR的人工智能医疗软件IDx-DR。
而在中国，AI视网膜成像医疗设备是在2014年开始发展，并逐渐从单一疾病筛查向各种病变和疾病的综合诊断发展。鹰瞳科技作为在中国最早开始进入赛场的企业，在选择产品方向时就有所侧重：选择已经被列入各国医学指南和专家共识，但由于学习门槛太高，掌握的医生数量少，同时用户群体广阔、医患比悬殊，导致供需矛盾强烈的领域。
目前，鹰瞳科技的核心产品Airdoc-AIFUNDUS已有三个版本。Airdoc-AIFUNDUS（1.0）用于糖尿病视网膜病变的辅助诊断；Airdoc-AIFUNDUS（2.0）用于高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞及年龄相关性黄斑变性的辅助诊断；Airdoc-AIFUNDUS（3.0）用于病理性近视及视网膜脱离的辅助诊断。
可以明确的是，Airdoc-AIFUNDUS系列是中国首款获国家药监局三类证的人工智能视网膜影像识别辅助诊断产品，技术经过了充分验证，且适用于全人群用户，可以实现自动实时影像质量控制。
这和鹰瞳科技世界领先的人工智能算法分不开。自成立以来，鹰瞳科技一直致力于人工智能算法，尤其是人工智能深度学习算法的开发及优化，并且注重与眼科专家的互动。在研发阶段，鹰瞳科技请数百名眼科专家交叉标注，从数百万张眼底照片中选择了152万张多专家独立标注一致样本作为金标准。
基于这些医学专家标注的数据，鹰瞳科技构建起多层卷积神经网络，通过对视网膜等影像进行图像分割、特征提娶定量分析和对比分析，实现对心血管风险、脑中风风险、神经系统风险、其他慢性病风险、肿瘤风险等多种健康风险的评估。在数据上，多中心临床实测敏感性达91.75%，特异性达93.10%，领先于行业。
因其出色的产品性能，鹰瞳科技曾被《自然》系列等权威科学期刊报道，此外还在《柳叶刀》系列、《英国眼科学杂志》及《英国皮肤病学杂志》等权威科学期刊，以及MICCAI等大型人工智能学术会议上发表论文20余篇。
《柳叶刀数字健康》研究成果显示，鹰瞳科技人工智能视网膜多病种辅助诊断系统AUC达0.968，媲美眼科专业医生。
不仅如此，鹰瞳科技还与国内知名的学科带头人及医院保持着稳固的合作关系。例如，鹰瞳科技与广州中山大学中山眼科中心等国内顶尖医院内领先行业的临床科室密切合作，共同承担国家重点研发项目。这使鹰瞳科技的产品能在医学场景中获得广泛认可，并使研发工作有了更多医学专业保障。
作为人工智能视网膜影像识别的深度学习算法领域的先驱，鹰瞳科技开发出了广泛适用于检测和诊断多种慢性病的深度学习算法。包含370万张完整的真实世界用户视网膜影像和相对应的多模态数据的数据库，正在帮助鹰瞳科技持续开发及优化深度学习算法，以精确识别慢性病相关症状，以及持续开发新一代SaMD及解决方案，以应对多场景和新适应症。
软硬一体、多维度商业化，
普惠价值带来更大市场
“我们相信，坚守普惠之心会使每个Airdocer和全体股东长期获益，坚守普惠之心，也是我们将社会理想和经济价值统一在一起的基矗”
鹰瞳科技IPO申请版招股书
“普惠”，简单的愿景，却意味着更精确、更专业，同时也会带来更大的市场空间和更高的竞争优势。有了优异的软件算法，对鹰瞳科技来说是不够的，其致力于打破软件与硬件之间、产品与产品之间的壁垒，突破AI医疗技术落地难的陷阱。
目前，鹰瞳科技三款自主研发的眼底相机，都与其辅助诊断SaMD和健康风险评估解决方案兼容，使鹰瞳科技能够提供无缝结合硬件和软件的综合医疗健康解决方案。并且，其人工智能SaMD与市场上多品牌及多型号眼底相机都兼容，但鹰瞳科技依旧自主研发了由设备内置人工智能技术驱动的硬件设备，为用户提供软硬件一体化的服务，带来了更流畅的使用体验。
自此，鹰瞳科技成为业内为数不多的将硬件、软件、算法及服务无缝集为一体的解决方案提供商。在过去，鹰瞳科技主要向客户提供一体化软件和硬件解决方案，而现在，鹰瞳科技已经开始向已拥有兼容硬件设备的客户提供SaMD并向他们单独收费，以进一步提高其市场渗透率。
在自动质控模块、多机型适配、软硬件一体、多项健康风险筛查等方面，鹰瞳科技都有其独特优势，使其在向医院临床科室落地应用及销售的同时，亦可向其他医疗和大健康环境，包括体检中心、社区诊所、保险公司、视光中心和药房等，进行落地应用、销售。
据统计，鹰瞳科技的产品已在国内外超过400家等级医院、28个省份的保险公司分支机构、超过140家体检中心、超过950家视光中心等实现了大规模应用，市场份额不可谓不高。每一天，在全国各地的体检机构、配镜连锁、保险机构里，都有数以万计的用户接受鹰瞳科技的健康风险筛查服务。
“我们增长的主要策略来自于持续开拓更加贴近每个人生活的真实场景与细分领域。”鹰瞳科技方面表示。为了上述场景的客户，鹰瞳科技在全面的数据库的支持下，已开发及优化算法，以匹配相应的业务特点。为不同客户群体提供服务的能力，亦丰富了鹰瞳科技的真实世界用户数据库，形成反馈循环，进一步优化了现有算法，并帮助开发新算法。
这些打法，也让鹰瞳科技得以开发覆盖软件、硬件设备以及算法的关键技术的全面的知识产权组合。目前鹰瞳已在中国拥有152项专利及专利申请，以及6项已发布专利合作条约（PCT）申请。
提供像空气一样的健康监测服务
“2015年，因为家人被漏诊错过最佳治疗窗口，我和伙伴们创立了Airdoc。从一开始，Airdoc就不是一个传统公司，我们也不打算这样做。我们坚信，每个最普通的人，都配得上最好的健康服务，每个人的健康状况，都应该随时随地自己掌握。”
鹰瞳科技创始人张大磊
“提供像空气一样，随时随地、触手可及的健康监测服务”，这是鹰瞳科技成立的初衷，也是其英文名Airdoc的由来。事实上，诸如糖尿并高血压、动脉硬化等全身性疾病的并发症，以及高度近视、老年性黄斑变性等常见致盲疾病，都可以通过视网膜筛查手段得以早筛早治。但是，由于专业医生数量有限，大规模的人工筛查很难实现。
“与我们的长期愿景相比，我们仍在起步阶段”，鹰瞳科技方面表示，从视网膜上能直接观察到血管和神经的常见病变有200多种，面对前方广阔的汪洋大海，鹰瞳科技要把这些血管和神经问题一个个都“做透”。
为此，几百个Airdocer正在努力着。穿过鹰瞳科技的会议室，经常能看到激烈的讨论，白板上的书写内容领域千差万别，从电路图光路图到数学推导，从医学原理到软件架构，甚至漫画涂鸦，一群不同背景、但在各自领域内极其优秀的人，为了同一个目标而奋斗着：让健康无处不在。
下一步，鹰瞳科技将实施以下几个业务策略：第一，继续加强在各医疗健康场景中的影响力。第二，继续扩大在按终端客户需求定制的大健康场景的渗透。第三，快速推进产品组合的开发，以丰富其人工智能视网膜影像识别的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案。第四，继续投资研发技术，改善深度学习算法、数据能力及服务可扩展性。第五，战略性地寻求合作、投资及收购机会，驱动长期发展。
从听诊器、显微镜到CT核磁，再到鹰瞳科技研发的全自动便携自拍眼底相机，每一个时代的医疗技术进步，都会开启一个全新的纪元。可以预见的是，鹰瞳科技的上市，将以最有力的诊断工具缓解医疗资源不足的现状，为健康监测和早诊早筛带来新的可能。
来源：医学界
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